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    連花清瘟是我國中醫藥抗疫的重大創新

    2022-9-11 11:49| 發布者: admin| 查看: 3459| 評論: 0

    摘要: 新冠肺炎、流感、SARS都是由病毒侵襲人類引起的疾病,中醫學稱之為瘟疫,我國有2000多年防治瘟疫的經驗。近年來,隨著醫學界的深入研究,中藥的廣譜抗病毒作用得到了科學證實。中藥連花清瘟防治新冠肺炎、流感等傳染 ...

    新冠肺炎、流感、SARS都是由病毒侵襲人類引起的疾病,中醫學稱之為瘟疫,我國有2000多年防治瘟疫的經驗。近年來,隨著醫學界的深入研究,中藥的廣譜抗病毒作用得到了科學證實。中藥連花清瘟防治新冠肺炎、流感等傳染性疫病的良好療效是由其深厚的中醫理論根基、翔實的科學證據、廣譜抗病毒的特性所決定的,是我國中醫藥抗疫的重大成果。

    匯聚三朝名方

    創造性融合為一個創新藥物

    連花清瘟是運用中醫絡病理論探討外感溫病及瘟疫傳變的規律及治療研制出的創新中藥,該藥融匯了三朝名醫治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《溫病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《溫疫論》治疫證用大黃經驗。麻杏石甘湯奠定了治療瘟疫的基礎,在東漢末年的瘟疫大流行中即發揮了重大作用,并一直沿用至今;吳鞠通治療瘟疫創出的銀翹散,在1918年西班牙流感影響到我國時,大大降低了死亡率,發揮了巨大作用。

    麻杏石甘湯和銀翹散兩個藥方針對疫病發熱、咳嗽、喘促用藥,F代藥理研究發現,兩個藥方都具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。辛涼宣肺與泄熱,可以解決患者體溫持續不降的問題;清肺止咳平喘,可以改善患者的咳嗽不止,呼吸困難;抗炎抗病毒作用可以抑制病毒的復制,抑制病毒感染引起的系統性炎癥反應。

    汲取明代吳又可治瘟疫用大黃的經驗是連花清瘟的一大特點,中醫認為,肺與大腸相表里,清肺熱必須讓邪有出路,大黃恰恰能發揮讓“疫毒”從大便排出的作用;使用大黃另一價值在于先證用藥,截斷病勢。明代吳又可曾指出:瘟疫治療宜在人體正氣未衰之時,及早攻逐邪氣,應用通便的大黃,截斷病情向危重傳變,F代藥效研究證實大黃具有抑制肺部炎癥,改善肺功能作用。

    連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天,這在現代其他治療外感熱病,如感冒、流感、新冠的中成藥中是沒有的。紅景天生長在高寒、高海拔的青藏高原,具有耐高寒、耐缺氧的生長特性,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,應對新冠肺炎普遍表現的乏力、氣短、血氧含量低造成的多臟器損害。同時紅景天的增強免疫作用可以改善患者淋巴細胞及亞群偏低造成的機體抗病能力下降,所以可以提高抗病能力與康復能力。

    連花清瘟組合為一個創新藥物,可以發揮衛氣同治,表里雙解;先證用藥,截斷病勢;整體調節,多靶治療的作用。

    圍繞呼吸道病毒開展系統性研究

    起點高 應用面廣

    近年來,針對新冠病毒、甲型H1N1流感病毒、SARS病毒等傳染性強的病毒,連花清瘟開展了系統性的實驗與臨床研究,通過系列科學研究證實其良好確切的廣譜抗病毒作用。

    2003年SARS疫情肆虐,當時由中國軍事醫學科學院P3實驗室研究發現,連花清瘟可有效抑制SARS病毒。因此,連花清瘟獲準進入國家藥品快速審批通道,一次性通過國家藥品監督管理局新藥審評,獲得新藥證書和生產批件,并且把抑制SARS病毒的作用明確寫在了連花清瘟顆粒說明書中。

    2009年甲型H1N1流感大流行,首都醫科大學附屬北京佑安醫院聯合九家甲型流感收治醫院,開展了“連花清瘟膠囊治療甲型H1N1流行性感冒”的循證醫學研究,試驗組患者每天按照標準治療量服用連花清瘟膠囊,對照組患者則服用奧司他韋膠囊。研究結果令人振奮:第一,連花清瘟膠囊在抗病毒作用方面與奧司他韋沒有差異。第二,在緩解流感癥狀,特別是退熱和緩解咳嗽、頭痛、肌肉酸痛和乏力等癥狀方面,連花清瘟膠囊優于奧司他韋。

    甲流流行期間,在河北省廊坊市東方大學城出現了甲型H1N1流感聚集性疫情,疫情發生后,對密切接觸者及周圍健康人群進行了迅速隔離。密切接觸者按治療量給予連花清瘟膠囊4粒/次,3次/日口服,周圍健康人群給予預防量2粒/次,3次/日口服,連服1周。結果廊坊市只確診5名甲型H1N1散發病例,服用連花清瘟膠囊預防用藥的高危及重點人群均無一例發病。

    自2019年底新冠肺炎發生以來,國內很多科研院所開展了一系列連花清瘟防治新冠肺炎、預防轉重癥方面的基礎和臨床研究。廣州呼吸疾病國家重點實驗室在國際藥理學界主流期刊《藥理學研究》發表的《連花清瘟對新冠病毒具有抗病毒、抗炎作用》研究表明,連花清瘟通過抑制病毒復制、抑制宿主細胞炎癥因子表達,從而發揮抗新冠病毒活性的作用。最新研究還發現,無論是對Alpha、Beta,還是Delta等變異株,連花清瘟都顯示了穩定的體外抗病毒作用。

    論文《連花清瘟對新型冠狀病毒具有抗病毒、抗炎作用》被國際期刊《藥理學研究》評選為2019-2020年度全球優秀論文獎

    發表在歐洲權威雜志《植物醫學》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短癥狀持續時間,提高臨床治愈率,縮短核酸轉陰時間,遏制新冠病情惡化,在減少轉重型比例方面顯示出良好趨勢。

    由河北醫科大學第二醫院主持開展的“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”真實世界研究論文被國際學術期刊《循證補充和替代醫學》刊發,該研究選取1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟干預組(1101例)和對照組(875例)分別接受連花清瘟膠囊(一次4粒,一日3次)或常規醫學觀察14天,以醫學隔離觀察期間鼻咽拭子核酸檢測陽性率作為主要評價指標。結果證明,連花清瘟干預組核酸檢測陽性率顯著低于對照組(0.27%vs.1.14%),密接人群預防應用連花清瘟可降低新冠肺炎陽性感染率達76%,同時具有良好的安全性。在醫學隔離觀察期間,對于核酸檢測陽性患者,連花清瘟治療組的癥狀發生率顯著低于對照組,特別是能顯著降低發熱的發生率。

    天津散發疫情時,有關專家指出,連花清瘟對于奧密克戎變異株的治療同樣取得了良好效果,獲得了寶貴的臨床應用經驗,并建議推廣應用于奧密克戎的疫情防控中。

    榮獲國家科技進步二等獎

    為“三方三藥”應用最廣藥物

    連花清瘟膠囊的科研成果獲得了2011年度國家科技進步二等獎。新冠肺炎疫情發生以來,連花清瘟被廣泛應用,在國內疫情防控中發揮了重要作用。該藥先后被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八/九版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦,2020年4月國家藥品監督管理局批準連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。

    據統計,2020年疫情期間,僅湖北省就有上百萬人次使用連花清瘟,并在火神山醫院、雷神山醫院及武漢所有方艙醫院中被廣泛使用。湖北省、黑龍江省等多省市將連花清瘟膠囊/顆粒作為儲備用藥,國家工業和信息化部將其列為疫情防控重點保障物資。2020年8月,新疆疫情散發,烏魯木齊市政府緊急采購并連夜向全市市民免費發放抗疫藥品連花清瘟膠囊用于全區防控。2022年2月23日,由工業和信息化部牽頭,以嶺藥業緊急調配,捐贈約1680萬港元的防疫物資,包括20萬盒連花清瘟膠囊,支援香港疫情防控。2022年8月29日,以嶺藥業向西藏自治區日喀則慈善總會捐贈連花清瘟膠囊30000盒,這是以嶺藥業8月下旬以來第二次向西藏捐贈。8月30日,以嶺藥業又向三亞市紅十字會捐贈61萬連花系列產品,用于正在一線排查的疫情防控人員、醫護人員和各級醫院醫護工作者防護。

    以嶺藥業向日喀則慈善總會捐贈30000盒連花清瘟。

    連花清瘟是防治感冒、流感、新冠肺炎的專利中藥,是我國應對呼吸道病毒傳染性公共衛生事件的代表性藥物。自新冠疫情發生以來,連花清瘟膠囊/顆粒先后被國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八/九版)及20余個省市的新冠肺炎診療方案推薦;谶B花清瘟的確切療效,2020年4月國家藥品監督管理局批準連花清瘟用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的治療。

    不僅在國內,連花清瘟同時在泰國、菲律賓、印度尼西亞、加拿大、柬埔寨等近30個國家和地區獲準上市,成為中藥進入國際抗疫前線的有效藥物,在世界疫情防控中發揮了積極而重要的作用。


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